目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。7 a) |/ u7 y7 }
; l+ w& }7 z5 o# B K初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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& N% n7 A, p" c' C: E( @该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。% U# p" E( ?6 Z( Y4 @& ` {
& C ^1 |" Q% I( Y% MAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。7 I% J0 d! K; m8 y A2 K; w
2 {) I/ w# D+ ^) I7 G" gAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。) q( _( W9 {* F
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