目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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: S' Y6 W! E6 S- S2 h2 h该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。/ H. `2 H& P& c+ a, ^7 ]0 l
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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3 k. R/ o9 |# t1 D0 x; J# b5 h该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。3 Z7 e A7 s3 r* l5 X- ]2 j# b
9 V0 s+ v9 o. `- l3 j+ k' AAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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# X& Q- Y ~5 O# t1 |2 mAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。6 p8 u4 b$ S/ w$ v3 ? U
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