ROS1患者收藏！瑞普替尼购药渠道持续更新ing(1/8更新)

最近ROS1病友群里大家讨论最多的事情莫过于瑞普替尼进医保了，现在含有ROS1融合的非小细胞肺癌成人患者，无论既往是否接受过其他ROS1-TKI的治疗，接受瑞普替尼治疗均可以通过医保报销，进一步降低用药经济负担。

但小爱注意到，不少病友都在询问在哪能够买到，附近的药店还没有铺货。

在这里小爱要提醒大家，瑞普替尼属于进口药物，目前进口量不是很大，比较紧缺，所以为了避免大家买药跑冤枉路，我们整理了全国十余个省市的DTP药房目录。对于买药程序不清楚，不了解自己是否符合医保报销情况以及不清楚如何使用报销的病友，都可以先电话联系目录中的DTP药房询问相关事宜，帮助更多患者能够省钱抗癌，及时获取抗癌“救命药”。

DTP药房目录

点击图片，放大查阅，可查询相关药房和医院

伴随着新医保目录正式执行，瑞普替尼在国内的销售进度也将逐步铺开。上述DTP药房目录也会不断更新，小爱会实时跟进及时将最新药房目录及医院准入信息更新在帖子内，强烈建议大家务必收藏本帖，购药前提前查看联系药房。

还没有用上瑞普替尼的病友，不了解该药物治疗情况的话，小爱先来给大家简单介绍一下。

ROS1-TKI初治患者中位PFS达35.7个月

在我国NSCLC患者群体中，ROS1阳性虽然仅占约2%[1]，但由于我国患者基数大，也构成了一个不容忽视的庞大群体。在精准治疗理念的加持下，ROS1阳性患者的治疗方案也不断扩充。

2024年5月，瑞普替尼（奥凯乐®）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准是基于一项在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的TRIDENT-1关键研究数据[2]。

图片来源：NEJM官网

TRIDENT-1是一项全球多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨在评估瑞普替尼在局部晚期或转移性 ROS1融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性，共有519例患者接受了瑞普替尼治疗，其中 Ⅰ期患者103例、Ⅱ期患者416例。此次疗效分析的主要人群包括71例既往未接受过ROS1抑制剂治疗的患者和56例既往接受过一次ROS1抑制剂但未接受过化疗的患者。

数据显示[2]，对于ROS1-TKI初治人群，瑞普替尼一线治疗后的患者客观缓解率（ORR）达到79%，完全缓解(CR)达到10%，部分缓解(PR)达到69%；中位缓解持续时间（mDOR）为34.1个月。在所有疗效数据中，最吸睛的莫过于初治患者长达35.7个月的中位无进展生存期（PFS）。

ROS1-TKI初治患者PFS长达35.7个月

通俗来讲，PFS是指患者从首次给药到疾病发生进展或死亡的总时间。PFS时间越长，就代表患者高质量的无疾病进展生存时间越长。35.7个月，则意味着患者在初次治疗时就有望拥有近3年的无疾病进展状态，这对患者而言，无疑是一个极度振奋人心的数字。

G2032R耐药突变患者ORR达58.8%

在既往接受过一次ROS1抑制剂治疗但未接受过化疗的研究队列中，研究数据显示，总体ORR为 38%，其中达到完全缓解 (CR)为5%，达到部分缓解 (PR)32%；中位缓解持续时间为14.8个月，中位PFS为9.0个月[2]。

ROS1-TKI经治患者疗效数据

对于靶向治疗而言，耐药就像是一块治疗途中的“绊脚石”，大多数经历过靶向治疗的患者通常都会殊途同归，面临耐药的结局。尤其是ROS1阳性患者，在耐药后的治疗选择更为匮乏。瑞普替尼作为靶向ROS1的新一代酪氨酸激酶抑制剂，可有效克服一代抑制剂的耐药性难题。

在既往一种ROS1-TKI经治且基线伴ROS1 G2032R突变的患者中，研究数据显示，客观缓解率可达58.8%[2]。

ROS1 G2032R突变患者疗效数据

打破脑转治疗僵局 初治患者颅内ORR达89%

对于ROS1阳性患者而言，除了耐药，还存在另一个亟待突破的难题——脑转移治疗。一旦出现脑转移，患者的生存时间和生活质量都会受到显著影响。有数据显示，25%-40%的NSCLC患者在整个疾病过程中会发生脑部转移[3]，而驱动基因阳性患者的脑转移发生率更高。因此，一线治疗方案对于控制脑转移灶、降低未转移患者的脑转移进展风险尤为关键。

对于脑转移的治疗[2]，瑞普替尼也在TRIDENT-1研究中也给出了亮眼的数据。在基线有/无可测量脑转移的患者中均观察到瑞普替尼的颅内和全身疗效。在基线伴有可测量脑转移病灶的患者中，ROS1-TKI初治患者的颅内ORR为89%，12个月颅内DoR率为83%；既往接受一种ROS1-TKI治疗且未接受化疗或免疫治疗患者的颅内ORR为38%，12个月颅内DoR率为60%。在基线不可测量脑转移的患者中，ROS1-TKI初治患者的12个月颅内PFS率为91%；既往一种ROS1-TKI经治但化疗初治患者的2个月颅内PFS率为82%[2]。

综上所述，无论对于TKI初治/经治，还是伴脑转移的ROS1阳性NSCLC，瑞普替尼均得到了令人鼓舞的疗效数据。那么，为何瑞普替尼的数据如此出彩呢？这是缘于瑞普替尼与传统的链状结构TKI不同，为紧凑的大环结构，不含延伸至溶剂前沿的基团，且分子量小，更能延缓及有效克服ROS1耐药难题，独特的结构优势在上述临床研究结果中得到了充分验证。

如今瑞普替尼进入医保，不仅是对患者经济上的一种支持，更是对生命的尊重和保障。虽然肿瘤的治疗过程充满了难以言喻的艰辛与挑战，但伴随着越来越多的创新疗法涌现以及可及性的不断提高，未来，相信患者的治疗过程将会更加精准、高效。

参考文献：

[1]Zhang Q, et al. Prevalence of ROS1 fusion in Chinese patients with non-small cell lung cancer, Thoracic Cancer January 2019.

[2] Drilon A, Camidge D. Ross, Lin Jessica J, et al. Repotrectinib in ROS1 Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 Jan 11;390(2):118-131. doi: 10.1056/NEJMoa2302299.

[3] Patil T, Smith DE, Bunn PA, et al. The incidence of brain metastases in stage IV ROS1-rearranged non-small cell lung cancer and rate of central nervous system progression on crizotinib[J]. J Thorac Oncol. 2018;13:1717-1726.